В Украине временно запретили применение “Но-шпы” венгерского производства

Гослекслужба Украины на основании уведомления о летальном случае временно запретила реализацию и применение “Но-шпы” производства Венгрии.

Об этом говорится в соответствующем распоряжении, передает УНН.

“На основании сообщения о летальном исходе при применении серии 6СА84А лекарственного средства НО-ШПА®, раствор для инъекций 20 мг/мл по 2 мл в ампулах №25 (5×5), производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия (регистрационное удостоверение № UA/0391/02/01), и в соответствии с Конституцией Украины, ст.15, ст.22, ст.55 Закона Украины “Основы законодательства Украины о здравоохранении”, ст. 15 Закона Украины “о лекарственных средствах”, Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 12.08.2015 №647, п.3.1.3 “Порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины “, утвержденного приказом МЗ Украины от 22.11.2011 за №809 (с изменениями), зарегистрированного Министерством юстиции Украины от 30.01.2012 за №126 / 20439,” Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли ” , утвержденного приказом МЗ Украины от 29.09.2014 №677, зарегистрированного Министерством юстиции Украины от 26.11.2014 №1515 / 26292, временно запрещающий реализацию и применение лекарственного средства НО-ШПА ®, раствор для инъекций 20 мг / мл по 2 мл в ампулах № 25 (5 × 5), серии 6СА84А производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия, до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие лекарственного средства НО-ШПА ®, раствор для инъекций 20 мг / мл по 2 мл в ампулах № 25 (5 × 5 ), серии 6СА84А производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия.

При выявлении образцов этого лекарственного средства принять меры по изъятию его из оборота путем помещения в карантин “, – сказано в документе.